55夜色66夜色国产精品视频,精品久久久久久国产,丰满少妇高潮惨叫久久久,久久AV无码精品人妻糸列

熱門搜索:袋子完整性測試儀,全自動完整性測試儀,手持便攜式拉曼光譜儀,電子加熱套,智能微粒分析儀
新聞資訊 / news 您的位置:網(wǎng)站首頁 > 新聞資訊 > TOC 清潔驗證范圍

TOC 清潔驗證范圍

發(fā)布時間: 2024-10-23  點擊次數(shù): 37次
  中藥提取車間、中藥制劑車間,以及共線生產(chǎn)多個品種的生產(chǎn)設(shè)備,為了保證最大限度降低藥品生產(chǎn)過程中污染及交叉污染等風(fēng)險,根據(jù)GMP(2010年版)的要求,必須要制定共線生產(chǎn)設(shè)備清洗驗證方案。由此可見清潔驗證的重要性。
 
  對容易擦拭且表面平整的設(shè)備,采用棉簽擦拭法;對不易擦拭取樣的設(shè)備及管路,采用淋洗法。根據(jù)設(shè)備的具體情況,確定可操作的清洗方法,要根據(jù)不同的清洗方法,通過測定微生物限度和總有機碳確定殘留污染物的限度。
 
  設(shè)備清洗使用擦拭法進行清洗驗證的,相應(yīng)的殘留物檢查,使用棉簽擦拭法進行采集檢查試樣,加總有機碳檢查用水溶解稀釋后測定總有機碳;設(shè)備清洗使用淋洗法進行清洗驗證的,相應(yīng)的殘留物檢查,采集淋洗液作為檢查試樣測定總有機碳。
 
  通過驗證該分析方法的系統(tǒng)適用性、線性、準確度、重復(fù)性,確認該方法適合于設(shè)備清洗驗證的檢測要求,取樣回收率驗證取樣方法的有效性。
 
  驗證目的
 
  通過TOC法的驗證,確保該方法能夠準確可靠地檢測出共線生產(chǎn)設(shè)備清洗后的殘留的污染物,能夠符合預(yù)期的限度標準。這是每一位制藥行業(yè)的同仁都需要注意的。
 
  驗證范圍
 
  適用于中藥提取車間、中藥制劑車間等共線生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備清洗后,采集樣品的TOC測定方法的驗證。
 
  所以,TOC方法進行清潔驗證,在醫(yī)藥和生物制藥行業(yè)里,到底應(yīng)該怎樣定義呢?
 
  ?根據(jù)清潔過程而非產(chǎn)品簡化驗證方法;
 
  ?快速評估清潔過程的清潔能力;
 
  ?通過擦拭和淋洗取樣法,優(yōu)化關(guān)鍵清潔參數(shù)(TACT,即溫度、動作、濃度與時間);
 
  ?估量最壞的情形以及成分復(fù)雜的化合物,例如清潔劑;
 
  ?加快產(chǎn)品更換速度,更好地按計劃生產(chǎn)。

聯(lián)系我們

北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司 公司地址:北京市石景山區(qū)銀河南街2號院紫御國際2-501   技術(shù)支持:制藥網(wǎng)
  • 電  話:
  • QQ:2850659689
  • 公司傳真:86-010-68705659
  • 郵箱:2850659689@qq.com

掃一掃 更多精彩

微信二維碼

聯(lián)


欧美AV蜜桃一区二区蜜桃| 中文字幕乱码人妻综合二区三区| 99精品众筹模特自拍视频| 无码无套少妇毛多69XXX| 亚洲丰满多毛的隂户| 男男无码SM调教GV观看日本| 97久久精品人人做人人爽| 全免费A级毛片免费看视频| 最新精品国偷自产在线69| 免费无码VA一区二区三区| 成人免费一区二区三区视频| 欧美ZC0O人与善交另类A片| 久久精品夜色国产亚洲AV| 国产人妻精品一区二区三区不卡| 色欲AV精品人妻一区二区三区| 英语老师没戴套让我C了一节课| 2022最新韩国理伦片在线观看| 熟女丰满老熟女熟妇| 天天做夜夜爱爽牛牛视频| 将军边走边挺进她的小泬| 国产欧美精品区一区二区三区| 娇喘抽搐高潮喷水A片免费观看| AV国产天美传媒性色AV| 色一情一乱一伦一区二区三欧美| 曰曰摸日日碰夜夜爽歪歪| 丰满五十路熟女视频在线OV| 护士猛少妇色XXXXX猛叫| 60岁大白屁股熟妇真爽| 肉妇春潮干柴烈火MYFDUCC| 亚洲白嫩小受男同GV在线观看| 中老年妇女加肥加大女上衣| 女人被狂躁G点高潮喷水| 无码精品视频一区二区三区| 色综合AV综合无码综合网站| 永久免费观看不收费的软件5| 精品一线二线三线区别在哪| 精品免费AV一区二区三区| 灯草和尚在线观看| 国产VIVODESHD精品| 亚洲国产精品美女久久久久AV| 久久久久亚洲精品中文字幕|